دانلود پاورپوینت آشنايي با الزامات سيستم مديريت كيفيت آزمايشگاه ISO 17025 با فرمتppt ودر46 اسلاید قابل ویرایش

قسمتی از متن پاورپوینت

الزامات عمومي براي احراز صلاحيت آزمايشگاه هاي آزمون و کاليبراسيون

١- هدف و دامنه کاربرد

1-1 در اين استاندارد الزامات عمومي براي احراز صلاحيت جهت انجام ازمون و يا کاليبراسيون و نيز نمونه برداري تعيين مي گردد . اين استاندارد دربرگيرنده انواع آزمون و کاليبراسيوني مي شود که با استفاده از روش هاي استاندارد، روش هاي استاندارد نشده و روش هاي ابداع شده در خود آزمايشگاه انجام مي گيرد.

1-2 اين استاندارد در مورد کليه سازمان هاي انجام دهنده آزمون و يا کاليبراسيون کاربرد دارد و مثلاً شامل آزمايشگاه هاي شخص اول ، شخص دوم ، شخص ثالث و نيز آزمايشگاه هايي مي شود که آزمون و يا کاليبراسيون در آنها بخشي از بازرسی و گواهي کردن محصول را تشکيل مي دهد .

اين استاندارد در باره کليه آزمايشگاه ها صرف نظر از تعداد کارکنان يا گستره حوزه فعاليت هاي آزمون و يا کاليبراسيون کاربرد دارد . هر گاه آزمايشگاهي يک يا چند فعاليت مذکور در اين استاندارد ، از قبيل نمونه برداریو طراحي يا ابداع روش هاي جديد را انجام نمي دهد ، الزامات مذکور در بندهاي مربوط به اين فعاليت ها اعمال نمي گردد.

1-3 ياد آوري هاي مندرج در اين استاندارد براي روشنگري در مورد متن ، مثال و راهنمايي ذکر شده اند و الزاماتي را در بر ندارند و لذا جزء جدايي ناپذيري از اين استاندارد به شمار نمي آيند .

1-4 اين استاندارد براي استفاده توسط آزمايشگاه ها در ايجاد سيستم هاي کيفيتي ، اداری و فني جهت مديريت عمليات آنها است . مشتريان آزمايشگاهها ، مراجع قانونی و مراجع تأييد صلاحيت نيز مي توانند ازاين استاندارد براي تأييد يا شناسائي صلاحيت آزمايشگاه ها استفاده نمايند .اياداوري 1- اصطلاح سيستم مديريت در اين استاندارد بين المللي به معني سيستم هاي كيفي, اداری و فني مي باشد كه عمليات آزمايشگاه راهدايت و اداره مي كنند.

يادآوري 2- گواهي يك سيستم مديريت بعضي اوقات ثبت سيستم نيز ناميده مي شود.

1-5انطباق با مقررات قانونی و ايمني در اداره آزمايشگاه ها مشمول اين استاندارد نيست .

1-6اگر آزمايشگاه هاي آزمون و کاليبراسيون الزامات اين استاندارد را برآورده کنند ، سيستم مديريتي را براي فعاليتهاي آزمون و کاليبراسيون خود به کار مي گيرند که اصول ISO 9001 را مد نظر قرار مي دهد. اين استاندارد شامل برخي الزامات فني براي احراز صلاحيت مي باشد كه توسط استاندارد ISO 9001 پوشش داده نمي شود.

يادآوري ١- ممکن است لازم شود در مورد برخي الزامات اين استاندارد توضيح يا تفسير ارائه گردد تا اطمينان حاصل شود که اين الزامات به صورت يکنواختي اعمال مي شوند .

يادآوري ٢- هرگاه آزمايشگاهي تأييد صلاحيت را براي کل يا جزئي از فعاليت هاي آزمون و کاليبراسيون خود بخواهد ، بايستي مرجع تأييد صلاحيتي را برگزيند که بر طبق ISO/IEC 17011 عمل نمايد.

2- مراجع الزامي

استانداردهاي مرجع زير براي بكارگيري اين استاندارد , ضروري(الزامي) مي باشد.براي مراجع تاريخ دار حتما از ويرايش ذكر شده استفاده گردد.براي مراجع بدون تاريخ, آخرين ويرايش استاندارد مرجع(شامل هرگونه اصلاحات) به كار گرفته شود.

ISO/IEC 17000 ارزيابي انطباق-واژگان و اصول كلي VIM واژگان بين المللی واژه ها و اصطلاحات پايه و عمومي اندازه شناسي منتشر شده توسط BIPM-IEC-IFCC- ISO- IUPAC- IUPAPوOIML

3- اصطلاحات و تعاريف

در اين استاندارد اصطلاحات و تعاريفي كه در ISO/IEC17000 و VIM آمده است به كار مي روند.

ياداوري- تعاريف كلي مربوط به كيفيت در استاندارد ISO9000 آمده است كه اختصاصا مربوط به گواهي كردن و تاييد صلاحيت آزمايشگاه ها است . هرگاه تعاريف مندرج در استانداردISO 9000 باتعاريف مندرج در ISO/IEC 17000 يا تعاريف VIM متفاوت باشد تعاريف ر ISO/IEC17000 يا تعاريف VIM ترجيح دارند.

4 الزامات مديريتي

4-1 سازماندهي

4-1-1 آزمايشگاه يا سازماني که آزمايشگاه بخشي از آن است بايد هويتي داشته باشد که بتوان آن را از نظر قانوني مسئول شناخت .

4-1-2مسئوليت آزمايشگاه اين است که فعاليت هاي آزمون و کاليبراسيون خود را به نحوي انجام دهد که الزامات اين استاندارد رعايت شود و خواسته هاي مشتريان ، مراجع قانوني يا سازمان هايي که آزمايشگاهها را به رسميت مي شناسند نيز برآورده گردد

4-1-3سيستم مديريت آزمايشگاه بايد در برگيرنده کارهايي باشد که در تأسيسات دائمي آزمايشگاه يا در محل هاي دور از تأسيسات دائمي آن يا در تأسيسات موقتي يا سيار وابسته به آن انجام مي گيرد .

4-1-4 در صورتي که آزمايشگاه بخشي از سازماني باشد که کارهاي ديگري به جز آزمون و يا کاليبراسيون انجام مي دهد ، مسئوليت هاي کارکنان کليدي سازمان اصلي که دخالت يا تأثيري در فعاليت هاي آزمون و يا کاليبراسيون آزمايشگاه دارند بايد معين شود تا بتوان تضاد منافع بالقوه را شناسايي کرد .

يادآوري ١- در صورتي که آزمايشگاه بخشي از سازمان بزرگتري باشد ، بايستي ترتيبات سازماني به نحوي باشد که بخش هايي که منافع متضادي دارند ، از قبيل بخش هاي توليد و بازاريابي تجاري يا بخش مالي ، تأثير نامطلوبي بر انطباق آزمايشگاه با الزامات اين استاندارد نداشته باشند .